نظم إدارة المعلومات المختبرية (LIMS)

ما هي الميزات الرئيسية لنظام LIMS؟

المقدمة

تعتبر الجودة جزءًا مهمًا من سلسلة التوريد ، حيث تقوم الشركات الصناعية بتطبيق نظم المعلومات خصيصًا للمختبرات التي تجري عمليات فحص الجودة على السلع التامة الصنع والمواد قيد التصنيع.

نظام إدارة المعلومات المختبرية (LIMS) هو نظام معلومات يمكن أن يقوم بجدولة الاختبارات ، وتتبع الاختبارات ، واجتياز نتائج الاختبارات إلى أنظمة أخرى في سلسلة التوريد ، مثل نظام تخطيط موارد المؤسسات (ERP).

الدور الأساسي لنظام LIMS

يستخدم نظام LIMS بشكل أساسي كأداة لإعداد التقارير حيث يمكن للمستخدمين إدخال معلومات حول عينة اختبار ، مثل رقم الفحص ، ومجموعة المواد التي تم استخراجها منه ، والتاريخ ، والوقت ، والموقع ، وما إلى ذلك.

يحتفظ نظام LIMS بتفاصيل العينة والمعلومات المتعلقة بمكان العينة. بينما تنتقل العينة خلال عملية الاختبار ، يمكن تحديث نظام LIMS بحيث يكون كل مستخدم في أي وقت. يمكن تنفيذ تتبع عينة عن طريق إدخال رقم العينة في النظام وإدخال الموقع يدويًا أو باستخدام الباركود. عندما يتم إدخال العينة في البداية ، يمكن لنظام LIMS طباعة ملصق الباركود برقم العينة الفريد.

وظائف LIMS

توفر أنظمة LIMS المختلفة مجموعة متنوعة من الوظائف. وقد تطورت الأنظمة من إدخال البيانات البسيطة وتخزين السجلات إلى الأدوات المعقدة المستندة إلى قواعد البيانات.

وهي توفر الآن وظائف محسنة غالباً ما يتم توفيرها عبر الشبكات اللاسلكية والشبكة الداخلية للشركة ، مما يتيح مرونة أكبر لعمليات التفتيش في البيئات البعيدة والصعبة.

اللوائح والامتثال

تعد وظيفة نظام LIMS أكبر بكثير من مجرد تتبع العينات والإبلاغ عنها.

يجب أن تمتثل أنظمة LIMS في كثير من الأحيان للوائح التي تؤثر على المستخدم ، على سبيل المثال ، الشركة المصنعة للمستحضرات الصيدلانية ملزمة بالعمل تحت cGMP 21 CFR Part 210 - ممارسات التصنيع الجيدة الحالية في تصنيع أو تصنيع أو تعبئة أو حيازة الأدوية. تتضمن اللوائح الأخرى التي يجب أن تعمل أنظمة LIMS تحتها HIPAA و ISO 9001 و ISO 15189.

من المهم أن تمتلك الأنظمة القدرة على قبول التوقيعات الإلكترونية ، فضلاً عن تقديم مسارات التدقيق وسلسلة الحراسة. هذه الأنواع من الوظائف مطلوبة لضمان أن الأشخاص الصحيحين يمكنهم الوصول إلى العينة ونتائج فحص العينة

معايرة المعدات وصيانتها

عند إجراء عمليات الفحص ، يتم استخدام المعدات المستخدمة لاستخراج العينة ، ويجب الحفاظ على اختبار العينة بشكل صحيح ومعاير حتى لا تظهر أخطاء في نتائج الاختبار. يجب أن يحتوي نظام LIMS على سجلات صيانة للمعدات المستخدمة في الاختبار بحيث يمكن إنشاء إشعارات لإجراء صيانة وقائية منتظمة.

مع بعض الأدوات والمعدات ، قد يتضمن المتطلب المعايرة بعد عدد معين من الاستخدامات ، على سبيل المثال ، قد يتطلب استخدام ميكرومتر عمق أن يتم معايرتها بعد 50 استخدامًا أو كل شهر ، أيهما يأتي أولاً.

يمكن أن تحتوي أنظمة LIMS أيضًا على تعليمات المعايرة بحيث يمكن إرسال إشعار وورقة تعليمات المعايرة إلى قسم الصيانة أو أحد الموردين الخارجيين المتخصصين.

طرق الاختبار

يجب أن يحتوي نظام LIMS على العملية والإجراءات والمنهجيات التي يمكن استخدامها لإجراء الاختبار المطلوب في المصنع وإدارتها. يجب أن يوفر النظام مستودعًا منفردًا لهذه المنهجيات ويكون قادرًا على تحديد الطريقة الصحيحة للاختبارات التي يجب إجراؤها.

ملخص

تتطلب الشركات أن تكون الجودة جزءًا من كل وصلة في سلسلة التوريد ، سواء كانت مادة خام في منشأة بائع أو تسليم البضائع النهائية إلى العميل. لضمان قدرة الموظفين على تحقيق النتائج المثلى ، يعد نظام إدارة المعلومات المعملية أمرًا حيويًا لتحقيق هذا النجاح.

ويعني تحسين سلسلة التوريد أنك تقدم لعملائك ما يريدونه عندما يريدون ذلك وأن ينفقوا أقل قدر ممكن من المال لتحقيق ذلك. يساعد نظام LIMS القوي في الحفاظ على الجودة والخفض وتحسين الأداء.

تم تحديث مقالة LIMS هذه بواسطة غاري ماريون ، خبير اللوجستيات وسلسلة التوريد.